新着情報新着情報

2020年更新履歴一覧

更新2020年07月31日
「製薬協ニューズレター198号」を公開しました。
更新2020年07月29日
「翻訳:COVID-19パンデミック下での臨床試験実施に対する統計的課題と推奨」を掲載しました。
更新2020年07月28日
2020年5月27日以降に治験119で受付けましたQ&A 2件を掲載しました。
更新2020年07月21日
「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」の「2019年度支払い分の公開情報」を更新しました。
更新2020年07月20日
「小中学生向け『夏休み自由研究サイト』での情報提供について」を掲載しました。
更新2020年07月10日
「製薬協記者会見」の資料を掲載しました。
更新2020年07月10日
「『薬剤耐性菌(AMR)アクションファンド設立』について」を掲載しました。
更新2020年07月06日
「製薬協理事会後記者会見」のご案内を掲載しました。
更新2020年07月01日
「製薬協記者会見」のご案内を掲載しました。
更新2020年06月30日
「ブロックチェーンって、なに?」を掲載しました。
更新2020年06月29日
「治験に関わる安全性情報活用状況の調査報告」を掲載しました。
更新2020年06月17日
「製薬協会長記者会見」の資料を掲載しました。
更新2020年06月12日
「臨床試験における多重性の諸問題の現状と今後の課題について ―非統計家向け解説書― 」を掲載しました。
更新2020年06月10日
「経済財政運営と改革の基本方針(骨太の方針)2020に向けた提案について」を掲載しました。
更新2020年06月10日
「医薬品開発の国際化時代における治験中の安全性情報の取り扱いに関する検討」を掲載しました。
更新2020年06月10日
ICHプロジェクト委員会「ガイドライン説明会」を更新しました。
更新2020年06月08日
「治験の実施状況の登録について」(薬生薬審発0326第3号)に関する製薬協Q&A改訂版の解説を掲載しました。
更新2020年06月05日
「製薬協会長記者会見のご案内」を掲載しました。
更新2020年06月05日
「疾患レジストリのエコシステムを考える ~疾患レジストリの利活用促進に向けて~」を掲載しました。
更新2020年06月02日
「ポリファーマシーに関する研修資材」を掲載しました。
更新2020年05月28日
「2020年3月30日以降に治験119で受付けましたQ&A 1件及び改訂Q&A1件」を掲載しました。
更新2020年05月28日
「製薬協 会長メッセージ」を掲載しました。
更新2020年05月28日
「会員会社に対する処分について」を掲載しました。
更新2020年05月25日
「機械学習始めました。」を掲載しました。
更新2020年05月25日
「医薬品インタビューフォーム作成の手引き(改訂版)」を掲載しました。
更新2020年05月22日
「医薬品の製造販売後調査等の実施計画の策定に関する検討の進め方について」に従った安全性監視計画策定の検討に向けてを掲載しました。
更新2020年05月21日
ニュースリリース「新型コロナウイルス感染対策への取り組みについて」を掲載しました。
更新2020年05月15日
「製薬協ニューズレター197号」を公開しました。
更新2020年05月12日
「承認取得品目の臨床データパッケージの調査・分析」を更新しました。
更新2020年05月11日
「新型コロナウイルス感染症(COVID-19)に関する医薬品評価委員会データサイエンス部会からの声明(2020年5月)」を掲載しました。
更新2020年05月07日
「医薬品開発におけるリアルワールドデータの活用:①外部対照群を用いた承認申請への第一歩、②リアルワールドデータを承認申請へ、③製薬企業におけるRWDの活用促進に向けて」を掲載しました。
更新2020年04月22日
「新型コロナウイルス感染症(COVID-19)感染拡大下における治験・臨床試験の実施・管理等について(2020年4月)」を掲載しました。
更新2020年04月21日
「国内承認品目における、抗がん剤の臨床薬理試験及び臨床薬理評価に関する事例調査」を掲載しました。
更新2020年04月08日
「CTDS(Clinical Trial Data Sharing)に関連する規制と対応の留意点」を掲載しました。
更新2020年04月07日
「承認取得品目の臨床データパッケージの調査・分析」を掲載しました。
更新2020年04月06日
2020年度「事業方針・事業計画・実施計画」を公開しました。
更新2020年04月03日
治験119のホームページにCovid-19の影響による治験に関するPMDAの問合わせ先を掲載しました。
更新2020年04月03日
2019年12月27日以降に治験119で受付けましたQ&A 1件を掲載しました。
更新2020年04月03日
「eSource(DDC及びEHR)の概要及び導入時の留意事項」を掲載しました。
更新2020年03月31日
ニュースリリース「東北メディカル・メガバンク機構と日本製薬工業協会が共同研究を開始 ~予防・先制医療ソリューションの早期実用化を目指して~」を掲載しました。
更新2020年03月27日
「“Framework For FDAs Real World Evidence Program”の紹介」を掲載しました。
更新2020年03月26日
「共同記者会見延期のご案内」を掲載しました。
更新2020年03月26日
「医療用医薬品添付文書の届出マニュアル(令和2年3月版)」を掲載しました。
更新2020年03月26日
ニュースリリース「一般社団法人未承認薬等開発支援センターの新業務の実施について」を掲載しました。
更新2020年03月24日
「製薬協、東北大学東北メディカル・メガバンク機構 共同記者会見」のご案内を掲載しました。
更新2020年03月24日
ニュースリリース「ポリファーマシーに関する一般の方向け啓発冊子『あなたのくすり いくつ飲んでいますか?』をRAD-AR・製薬協で共同制作、公開」を掲載しました。
更新2020年03月24日
「販売情報提供活動GLに係るアンケート調査結果概要(2019年10月実施)」を掲載しました。
更新2020年03月24日
委員会からの情報発信に「コード・コンプライアンス推進委員会」を新設しました。
更新2020年03月23日
「第103回臨床評価部会総会(第2部)-医薬品開発の近ミライを語る」を掲載しました。
更新2020年03月23日
情報番組「やまぐち!ブチ元気!~もっと知りたいくすりの話~」の動画を公開しました。
更新2020年03月23日
「GCP領域におけるコンピュータ化システムバリデーションの効率化」を掲載しました。
更新2020年03月23日
ニュースリリース「役員の退任および選任について」を掲載しました。
更新2020年03月18日
「Trial Master File Reference Model Ver3.0 に対する日本国内における治験関連文書等のマッピングリスト(2020年3月改訂版)」を掲載しました。
更新2020年03月18日
ニュースリリース「新型コロナウイルス感染対策への取組みについて」を掲載しました。
更新2020年03月17日
「医薬品等の承認又は許可等に係る申請等に関する電磁的記録・電子署名利用について」等 電子規制対応への基本的な考え方 第4版 を掲載しました。
更新2020年03月13日
「医薬品GPSP適合性調査チェックリスト」-2019年6月(ver.3.0)版-の解説(2020年3月)を掲載しました。
更新2020年03月13日
「日本の薬事行政2020」を掲載しました。
更新2020年03月12日
「第255回 製薬協総会後記者会見」の会場が変更になりました。
更新2020年03月12日
「製薬協ニューズレター196号」を公開しました。
更新2020年03月10日
「新聞広告」を掲載しました。
更新2020年03月09日
メディア対象に「第255回 製薬協総会後記者会見」のご案内を掲載しました。
更新2020年03月09日
「雑誌広告」を掲載しました。
更新2020年03月02日
「新聞広告」を掲載しました。
更新2020年03月02日
医新薬進 夢のメディ神殿 2020スペシャル「第4回:片頭痛」の動画を公開しました。
更新2020年02月28日
「DATA BOOK 2020」を公開しました。
更新2020年02月27日
「E2B(R3)解説の教育訓練資材について」を掲載しました。
更新2020年02月25日
「新聞広告」を掲載しました。
更新2020年02月25日
医新薬進 夢のメディ神殿 2020スペシャル「第3回:血液のがん」の動画を公開しました。
更新2020年02月17日
医新薬進 夢のメディ神殿 2020スペシャル「第2回:ぜんそく アレルギー疾患」の動画を公開しました。
更新2020年02月14日
「費用対効果評価における生存時間解析の諸問題」を掲載しました。
更新2020年02月14日
ニュースリリース「2019年度製薬協コミュニケーションプランについて」を掲載しました。
更新2020年02月14日
「2019年度製薬協コミュニケーション特設サイト」を公開しました。
更新2020年02月10日
「非ランダム化比較試験データを用いて治療効果を推定するための統計的手法」を掲載しました。
更新2020年02月10日
医新薬進 夢のメディ神殿 2020スペシャル「第1回:インフルエンザ~感染症~」の動画を公開しました。
更新2020年02月07日
「第547回 製薬協理事会後記者会見」のご案内を掲載しました。
更新2020年02月04日
「企業事例から見えたJ-RMPのメンテナンス-適切な医薬品リスク管理のための提案-」を掲載しました。
更新2020年01月29日
「遺伝子治療用製品等及び感染症の予防を目的とする遺伝子組換え生ワクチンの治験実施までの留意事項(第1版)」を掲載しました。
更新2020年01月29日
委員会からの情報発信に「バイオ医薬品委員会」を新設しました。
更新2020年01月28日
「製薬協会長記者会見」の資料を掲載しました。
更新2020年01月23日
「承認取得品目の臨床データパッケージの調査・分析」を掲載しました。
更新2020年01月16日
「製薬協メディアフォーラム」のご案内を掲載しました。
更新2020年01月15日
「製薬協ニューズレター195号」を公開しました。
更新2020年01月14日
2019年11月5日以降に治験119で受付けましたQ&A 4件を掲載しました。
更新2020年01月09日
「製薬協会長記者会見」のご案内を掲載しました。
更新2020年01月09日
「製薬協総会後記者会見」のご案内を掲載しました。

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