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第5章 治験実施中に実施すること

(5)-B. 治験の契約内容を変更する場合

確認してください。
契約内容の変更箇所と理由を確認する。
契約変更に必要な手続きを行う。
治験審査委員会の審査結果(写し)を、審査結果を踏まえた実施医療機関の長からの指示・決定に関する文書と共に入手する。
契約変更後に変更の覚書等の内容を確認する(その際、署名等は必須でない)。

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