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平成21年度GMP事例研究会

9月14日(月) 東京会場:タワーホール船堀
9月17日(木) 大阪会場:メルパルク大阪
 プログラム
特別講演 最近の薬事監視指導行政について
(東京会場) 厚生労働省 医薬食品局 監視指導・麻薬対策課
薬事情報専門官 永井 宏忠 殿
(大阪会場) 厚生労働省 医薬食品局 監視指導・麻薬対策課
GMP指導官 逸見 裕之 殿
PDFファイル-(749KB)
東京都が実施する医薬品GMP適合性調査等について
(東京会場) 東京都福祉保健局 健康安全研究センター
広域監視部 薬事監視指導課
医薬品監視第三係長 小菅 孝恵 殿
PDFファイル-(749KB)
大阪府における薬事監視指導について
(大阪会場) 大阪府健康医療部 薬務課 医薬品生産グループ
副主査 貞德 奈美子 殿
PDFファイル-(216KB)
事例発表 CAPA(是正措置・予防措置) マネジメント及びその管理に関する取り組み事例
グラクソ・スミスクライン株式会社
(東京会場)
統括品質保証部 前田 年秋 殿
(大阪会場)
統括品質保証部 部長 一戸 淳 殿
PDFファイル-(441KB)
是正措置・予防措置システムにおける取り組み事例
万有製薬株式会社
品質保証部 品質保証課 マネージャー 福島 康彦 殿
PDFファイル-(661KB)
CAPAシステムと教育訓練
ベーリンガーインゲルハイム製薬株式会社
工場 品質統括部 統括部長 瀬古 則貴 殿
PDFファイル-(2,3MB)
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