治験実施チェックリスト 第3章 治験責任医師の業務の流れ

GCPに則った治験責任医師の業務の流れについて、以下時系列に治験開始前、治験実施中(全症例を対象に実施すべき業務、症例毎に実施すべき業務)及び治験終了時の三段階に分け業務フロー図を示します。
また、第4章以降には治験責任医師が業務フロー図の各段階で確認すべき項目を具体的に記載します。

治験開始前に実施すること

治験実施中に実施すること

治験終了時に実施すること

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