製薬協について 製薬協について

医薬産業政策研究所

【重点課題】

  1. 政策研のアクティビティを結集し、やや長期的な視点で取り組むべき課題の推進
    • 革新的な医薬品をはじめ製薬産業がもたらす社会的価値への理解促進に繋がる具体的テーマの発掘と、各テーマの多岐にわたる視点からの検討を進め、国民、政府、行政、医療界など幅広いステークホルダーに向けて提言・情報発信する。
  2. 政策研究事業
    • 年間研究計画に沿ってテーマ研究を確実に遂行する。
      <具体的な研究テーマ候補>
      (1)
      医薬品をめぐる次世代の制度・政策の在り方
      医薬品の価値の検証
      革新的医薬品の経済的価値と創薬インセンティブの研究
      医薬品の価値と医療制度(P4+1医療を目指して)の在り方(仮題)
      (2)
      将来の医薬品産業における課題
      医療健康分野のビッグデータ活用
      ・中心テーマ:医療健康ビッグデータの推進と課題 -成果の取得や実用化に際しての課題-
      ・「医療健康分野のビッグデータ活用・研究会」運営
      -バリューチェーンワイドなメンバー構成
      -外部関係団体との連携強化
      ・4半期毎の勉強会開催と、これを通じたAMED、エキスパートとの情報交流強化
      ・年度報告書作成
      医薬品産業におけるデジタルヘルスの活用
      ・デジタルヘルスの進展に伴う製薬産業としての活用方法や必要な制度整備等に関する調査研究
      AI創薬を進展させるための基盤整備(仮題)
      ・バイオ医薬品に関するバリューチェーンワイドな現状把握と将来予測
      (3)
      革新的医薬品の創薬(基礎研究、治験・臨床研究)基盤
      細胞医療・再生医療や核酸医薬などの次世代創薬(仮題)
      (4)
      患者中心の医薬品の在り方
      難病・希少疾病に対する医薬品開発の在り方
      (医薬基盤・健康・栄養研究所との共同研究)
  3. 産業調査事業
    産業政策関連課題を感度高く、プロアクティブに捉え、製薬協の諸活動の促進に資する調査、分析活動を推進し、交渉や産業理解向上に効果的なエビデンスの提供に努める。
    また、安定的に稼働中の産業調査データベース・DBの維持を着実に進めつつ、ユーザーのニーズを取り込んで積極的に拡充を図る。
    (1)
    調査・分析業務
    各種定点調査の効率化、高付加価値化
    ・新薬の審査期間調査(公表データに基づく2017年承認品目調査の分析結果報告および2018年承認品目調査)
    ・UMNに向けた新薬開発動向調査(HS財団を含む外部機関とのUMNに関する新規調査実施の検討を含む)
    ・新薬創出に関する国際比較調査
    ・2017年度活動概況調査
    ・DATA BOOK 2019のWeb公開
    産業政策に係る諸重要課題解決に繋がり得る提案発信を目指した、調査、分析(外部機関との共同実施も考慮)
    ・薬価制度、薬剤費に関する課題
    -平成30年度薬価制度の影響分析の継続実施
    ・研究開発税制に関する課題
    -平成30年度税制改正の影響分析の継続実施
    -平成31年度研究開発税制改正に向けた検討と提言
    ・医薬品産業がもたらす社会価値とその評価に関する課題
    -新薬の価値が適正に評価されつつ、持続性のある医療保険制度検討に繋がる調査、分析
    -新たな価値指標の探索
    (2)
    産業調査データベースの構築・維持
    製薬協会員向けデータベース「産業調査データベース」
    ・掲載データの拡充、更新と掲載データの利用等に関する会員会社支援ならびに、委員会事務局の協力下、啓発活動の推進による利用促進
    製薬協権限付与メンバー向け分析ツール「産業調査DB」の本格稼働
    ・分析ツールの利用促進
    ・分析レポート、ソースデータの充実と、インターネット経由専用セキュア・ネットワークを介した分析ツールへのアクセスサービスの維持・管理
    2020年下期に迎えるシステム更新時期に向けた、第2期産業調査データベース/DB導入計画立案着手
    (3)
    産業政策委員会を中心とする製薬協活動支援業務
    産業振興部会
    ・薬価G
    ・薬剤給付G
    ・医療技術評価G
    税制部会
    イノベーション推進部会
    (4)
    会長サポートG対応
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