製薬協について 製薬協について

国際委員会

【重点課題】

  1. 国際展開:主としてアジア部会担当地域(及び主要新興国)での活動に注力
    重点地域を中国、韓国、台湾、アセアン他(タイ・インドネシア・マレーシア・ベトナム・シンガポール・フィリピン・インド他)に絞り込み、これらの地域における会員企業の投資・事業環境改善/拡大支援を目的として、規制調和・制度整備・知識/技術移転・人材育成などをテーマとした当局の二国間定期協議の継続/新規開催やAPACを全面支援して行くと共に、関連情報の収集共有に努める。また、各地で活動する日系企業組織との連携も進める。
    具体的には、国際委員会/アジア部会が中心的役割を担っているAPACでは、加盟11ヵ国地域における承認審査期間の短縮につながる共通の課題の抽出と、その解決につながる提言などを通じて、より効率的な承認審査を行おうとする動きを支援していく活動を目指す。一方、厚労省/PMDA主導で展開するアジア各国との二国間会合で浮き彫りになった個別案件の解決にも協働していく。また、APACでは取り上げられない価格制度を含めたアクセス面での重要なファクター等については、国毎に環境が異なる案件でもあり、二国間会合などの機会を捉え議論を深めて行く。
    この基本戦略を実行して行くにあたっては、各国の最新状況をUpdateしておく必要があり、各国に展開する日系製薬団体とも連携して市場・薬事・知財等の関連情報整備を充実させるとともに、APAC 加盟団体の協力を仰いでより包括的な資料にして行く。これらの情報を厚労省/PMDA/在外公館などと共有し、官民連携のより一層の充実を図る。最大市場の中国については、承認審査、医療保険制度、薬価など事業展開に密接な関係のある医薬行政改革が進行中であり、国際調和性と事業予見性のある制度の整備が望まれる。この実現のために2016年度より拡大再開した官民訪中ミッションを継続・発展させることにより、官民一体となった中国政府へのアプローチを計り、定期的な二国間協議を開催する体制の確立を目指す。また、中国国内外の製薬協会団体等とも連携し、研究開発活動の推進、健全な市場環境の醸成を進める。
  2. 国際協調:主として欧米部会担当の先進国諸国での業界活動
    昨今の事業環境では、医薬品アクセス課題、保険償還と薬価問題をはじめ、日本政府との連携、PhRMA・EFPIA・IFPMA・主要国業界団体・在外日系企業グループとの連携強化がより重要となってきている。製薬協関連委員会とも連携を強化し、製薬協の国際的プレゼンス向上と会員企業支援に貢献していく。
    (1)
    欧州二国間定期会合活用強化
    英国政府との定期会合をはじめ、既存の二国間定期会合の最大活用を図る。相手国政府との対話および、現地子会社との課題の共有と会合参画を強化し、アクセス問題を始めとする市場環境の改善に資する。
    (2)
    保険償還、薬価制度、HTAに関する世界の動向関連情報の把握と情報共有産業政策委員会など関連委員会と連携を強化する。
    (3)
    欧米での開発薬事のアップデート情報の把握と関連委員会との情報共有
    (4)
    グローバルな共通課題に関するIFPMA、PhRMA、EFPIAとの連携強化情報共有強化と必要に応じてグローバルな課題に関するJoint Statementを検討する。
  3. 国際貢献主としてグローバルヘルス部会担当のグローバルヘルスへの貢献活動
    AMRやNTDsなどの感染症対策や医薬品アクセス、IPへのチャレンジ、高齢化におけるNCDs対策や保健財政の持続性など、グローバルヘルスアジェンダはますます複雑化し、G7、G20、国連、OECD、WHOなど国際的な場においての議論が高まっている。これらの課題に対するR&D型製薬産業の果たす役割にも一層の注目が集まる中、我々は、IFPMA等の業界団体との協働や日本政府との連携を強化し、「製薬協 産業ビジョン2025」で掲げたグローバルヘルスへのより一層の貢献を図る。また、引き続き製薬協会員企業のグローバルヘルスに対する認知度と参画意識を高めていくとともに、日本ならびに世界の製薬企業のグローバルヘルス活動の向上に向けたパートナーシップを強化し、我々の貢献活動が社会に認知されるよう、より多くの情報発信を行う。
    (1)
    IFPMA等の各業界団体との協働強化によるグローバルヘルスアジェンダへの取り組み
    • IFPMAグローバルヘルスコミッティーの各ワーキンググループ活動やグローバルヘルス課題への取り組みへのより積極的な参画
    • 製薬協関連委員会と連携し、グローバルヘルスやアクセスの課題に関する各国際会議における議論について、R&D型製薬産業のポジションをプロアクティブにインプット
    • 偽造医薬品対策についてIFPMAおよび海外専門組織(PSIなど)との連携強化および国内課題に対する関連委員会との協働
    (2)
    グローバルヘルスの視点からの途上国での医薬品アクセス改善活動
    • 官民連携をベースとする製薬協(会員企業)としての貢献策の検討・実施
    • IFPMAのNCD Access Initiative (NAI)実施による社会インパクト向上への貢献ならびにPR活動への活用
    (3)
    日本政府との連携による感染症対策への取り組み強化と会員企業のパートナーシップ拡大
    (4)
    グローバルヘルスに関する啓発と企業の貢献活動の認知度向上
    • 会員企業への啓発活動および会員企業・製薬協活動に関する外部への発信の強化
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