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ICHプロジェクト

【重点課題】

  1. 製薬協提案の戦略的トピックの推進と新規トピックの検討と提案、新規トピック5ヵ年計画の推進、進行中のトピックのステップアップ、現行ガイドラインの維持・更新、ガイドライン実施の推進
  2. 厚生労働科学研究「医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業」として、国際的整合性を目指す医薬品等の品質、有効性及び安全性に関する研究への協力
  3. ICHの成果の普及の一環として、ICH地域会議、ICH即時報告会、ICHガイドライン説明会等の開催、国内外で開催されるICH関連会議への支援
  4. ICH管理委員会に設置されているCommunication小委員会・Training小委員会の活動を通して、医薬品規制調和の活動を行っているICH・非ICH地域の国々へのICHガイドラインの普及のための支援
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