品質委員会

【重点課題】

1. WHOおよび欧米を中心とした諸外国のGMP動向の把握に努めるとともに、 国際的GMP相互承認（MRA、PIC／S）や国際的ハーモナイゼーションに係わる諸課題に対して、適切に対処／提言／支援する。（GMP部会）
2. 医薬品の有効性・安全性・品質に係わる溶出試験をめぐる諸課題について、調査・研究を行うとともに、行政当局等との情報・意見交換を通じて課題解決に取り組む。（製剤研究部会）
3. ICHプロジェクト委員会と連携し、平成23年6月の米国・シンシナティ会議、11月欧州会議（開催都市未確定）に参加してICHの調和活動を推進する。（ICH品質グループ）