製薬協について 製薬協について

コード・コンプライアンス推進委員会

【重点課題】

  1. 会員会社のコンプライアンス推進体制確立の支援
    会員会社の製薬協コードの理解促進を支援するともに環境変化等にあわせて企業行動憲章等の見直しを行う。
    (1)
    会員会社に対し、コンプライアンスに関する各種調査を実施し、課題の抽出及び対応策の検討を進めるほか、研修を定期的に開催するとともに必要に応じて通知等を発信し、会員会社のコード・コンプライアンスの推進体制の強化を図る。
    (2)
    経団連が持続可能な社会の実現を指向して企業行動憲章を改定したことを踏まえて、製薬協企業行動憲章及び実行の手引き、並びに製薬協コンプライアンス・プログラム・ガイドラインの見直しを行う。
    (3)
    製薬協コードに抵触する措置事案の原因分析を行うとともに、必要に応じて違反した会員会社に自主的な改善を求めるための措置を行い、再発防止策を会員会社と共有する。
    (4)
    委員会活動の充実を図るために、必要に応じて部会及びタスクの設置、並びに医療用医薬品製品情報概要審査会及びその他の関連委員会との連携を図る。
  2. 臨床研究法及び透明性ガイドラインに基づく情報公開の推進
    会員各社の臨床研究法及び透明性ガイドラインに基づく透明性の確保を推進し、適切な情報公開の在り方の普及・定着に努める。
    (1)
    2018年4月の臨床研究法の施行を踏まえて、会員会社が同法及び透明性ガイドラインに基づいた情報公開を適切に実施できるよう公開の方法・様式などの検討を行う。
    (2)
    会員会社各社の臨床研究法および透明性ガイドラインに対する理解を深めるため、「透明性ガイドライン窓口責任者会」を開催する。
    (3)
    上記の対応とともに、必要に応じて、透明性ガイドラインの運用モデル及びQ&Aの更新を行う。
  3. 行政や公取協・IFPMAなどの国内外の関係団体との連携の強化、情報の収集・発信及びフィードバック
    厚労省及び日薬連、公取協等の国内の関係団体並びにIFPMA等の国際団体との連携を図り、情報の収集・発信を行うとともに、必要に応じて当委員会の活動に反映する。
    (1)
    APECビジネス・エシックス・フォーラム2018の 東京開催の取り組みを支援するとともに、国内外の関係団体と連携し、コンセンサスの形成等を推進する。
    (2)
    医療用医薬品広告活動監視モニター事業の報告書を踏まえて、プロモーション活動の一層の適正化を推進する。
    (3)
    IFPMAのコード改定に対し、グローバルなコードにおけるローカルルールの取り扱いにも配慮した取り組みを推進する。また、アジア・パシフィック・コンプライアンス会議等の国際的なコンプライアンス推進活動に参画し、グローバルな動向を収集するとともに、当委員会のコンプライアンス推進等の取り組みについて情報発信を行う。
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