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医療用医薬品製品情報概要等に関する作成要領(略称:作成要領)

 日本製薬工業協会では、医療関係者に対する医療用医薬品情報伝達の主要な媒体である製品情報概要や専門誌(紙)掲載広告等に関する自主基準を策定し、会員各社が作成する資材の適正化を推進しています。
 自主基準は定期的に改定していますが、今回は、資材をその基本的な性格によって「医療関係者に積極的に提供することを前提として医薬品情報資材」と「医療関係者に積極的に提供することを前提としない医薬品情報資材」に区分し、作成にあたってのルールを改訂いたしました。
 また、従来はルールが明確ではなかった資材についてもルール化して自主基準に盛り込み、名称を「医療用医薬品製品情報概要等に関する作成要領(略称:作成要領)」として、できるだけ多くの資材を包含したものといたしました。
 本作成要領につきましては、科学的で有効性と安全性のバランスのとれた情報提供を基本に、適正使用の推進に向けて絶えず見直しをしてまいります。関係する皆様方のご理解と運用に関するご協力をお願いいたします。

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