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「治験の実施状況の登録について」(薬生薬審発0326第3号)に関する
製薬協Q&A

本Q&Aは、平成30年3月26日に発出された「治験の実施状況の登録について」(薬生薬審発0326第3号)に対して寄せられた質問事項について、現時点における当部会としての見解を示しています。
治験の透明性を確保するとともに、被験者の保護、医療関係者及び国民の治験情報へのアクセスの確保の観点から治験情報の適切な公開が求められておりますので、当該通知並びに本Q&Aに沿って治験情報の登録を推進していただきますようお願い申し上げます。

(臨床評価部会)

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