ICHプロジェクト ICH M7（変異原性不純物）ガイドライン説明会

2014年10月01日

ICH M7「潜在的発がんリスクを低減するための医薬品中 DNA 反応性（変異原性）不純物の評価及び管理」がこの度、日米EU 3極で調和したガイドラインになりましたので、下記のプログラムで説明会を開催致しました。製薬協会員企業のみならず幅広く多くの企業等の担当者の方々が参加し、活発な質疑応答が行われました。

本説明会により、ガイドラインの理解促進、内容の周知が図られ、革新的な新薬開発推進の一助になるものと期待しております。なお、国内通知発出に向けた作業も進んでおり、速やかに発出される予定です。

本シンポジウムのプログラム、講演時間割、講演資料は、以下にファイルを添付していますので、直接ご覧いただくことができます。

なお、添付資料の内容を無断で複写・転載することを禁じます。

開催日時、場所

案内、プログラム

開催案内・プログラム（313KB）

講演会資料

以上

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