製薬協について 製薬協について

Information

最新号目次へ 既刊号一覧2014年5月以降2014年3月以前 pdf
189号タイトル
Imformation
前へ12次へ
出版物紹介
line03 line03 line03
「感染症定期報告書」作成の手引き(平成30年 改訂版)(CD付)
書 名
「感染症定期報告書」作成の手引き(平成30年 改訂版)(CD付)
編 集 医薬品評価委員会 ファーマコビジランス部会
発行月 2018年12月
判型頁
A4判162頁
コード
BB1806
定 価
会員 3,240円(税込)、一般 4,860円(税込)
内 容

 2002(平成14)年7月の薬事法改正により、生物由来製品の安全対策が強化され、その一環として、2003(平成15)年7月30日より、生物由来製品に関する感染症定期報告制度が施行されました。
 2014(平成26)年11月の薬事法等の一部を改正した薬機法では、再生医療等製品も本制度が義務化されることとなりました。
 また、施行から15年が経過した2017(平成29)年には、新たに4種の通知が発出されたことから、今般、ファーマコビジランス部会では、新しく発出された通知等を反映した手引き(平成30年 改訂版)を作成いたしました。

販 売

一般財団法人日本医薬情報センター(JAPIC)https://www.japic.or.jp/
「製薬協 書籍購入申込み」
https://www.japic.or.jp/guidance/ )よりお申し込みください。

前へ12次へ
最新号目次へ 既刊号一覧2014年5月以降2014年3月以前

このページのトップへ