医薬品評価委員会 2022-27 治験審査委員会のWeb開催
関連分類：治験審査委員会
初回公開年月：2023年01月
質問
新型コロナウイルス感染防止を目的に2020年より、「新型コロナウイルス感染症の影響下での医薬品等の治験実施に係るQ&A 20200526」をもとに WebによるIRB開催を継続しておりました。
今後、感染が終息していき対面開催の可能性もありますが、引き続き感染リスクを減らすために、Web開催を希望される委員が複数います。
このQ&Aの臨時対応は永続的ではないと思いますが、2年以上Web開催を続けてきており、意見交換も適切に実施できるため対面開催と遜色なく委員会及び事務局では、Web開催は一堂に会して行う審議と同等の審議を行うことが可能であると判断しております。
開催方法及び運営方法を手順化することで、「2011-58 テレビ会議による治験審査委員会の開催」と同様にWeb開催をコロナに関わらず継続することで問題ないと考えておりますが、ご見解を教えていただきたく存じます。
製薬協見解
ご質問のとおり、開催方法及び運営方法を手順化することで、「2011-58 テレビ会議による治験審査委員会の開催」と同様に、双方向の意見交換が可能である等、適切に設定・運営されるのであれば、Web会議でも問題ないと考えます。また、運営方法の手順化の際には過去の見解「2020-22 Webを用いた治験審査委員会の開催」もご参照ください。