医薬品評価委員会 2016-16 治験審査委員会設置者の設立形態の変更
関連分類：治験審査委員会
初回公開年月：2016年08月
質問
現在NPO法人として治験審査委員会を設置しているある機関では、一般社団法人化を経て、将来的に公益社団法人となることを検討しております。しかしながら、GCP第27条に規定された「治験審査委員会の設置者」のなかには、公益社団法人が含まれていないため、以下ご教示ください。
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（1）公益社団法人化しても、当該機関は引き続き治験審査委員会を設置可能でしょうか。
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（2）設置可能の場合、当該機関に求められる要件はありますでしょうか。（例えば、GCP第27条第2項の要件を満たさなければならない等）
製薬協見解
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（1）公益社団法人及び公益財団法人の認定等に関する法律（平成18年6月2日法律第49号）にありますように、公益認定を受けた一般社団法人が公益社団法人です。したがいまして、公益社団法人は一般社団法人の一種であり、治験審査委員会を設置することができます。
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（2）一般社団法人ですので、GCP第27条第2項の規定を満たす必要があります。