医薬品評価委員会 2012-14 患者さんから治験依頼者への治験に関する問合せ

質問

弊社（製薬企業）は難病指定の疾患を対象とした治験を計画中です。新聞等でも取り上げられ、今後弊社へ患者さんから直接お問い合わせをいただく可能性が考えられます。その際に、患者さんにお伝えしても差し支えない範囲をお教え下さい。以下は可能でしょうか？

お問い合わせがあった際に、jRCT (Japan Registry of Clinical Trials）や ClinicalTrials.gov 等に公開した範囲内で情報提供することは問題ないと考えます。
そのため、それらの情報が公開されている場合は、情報提供して差し支えないと考えます。

見解に記載されていた要綱・指針を見直し、公開情報であれば、情報提供可というシンプルな文面に変更しました。