新着情報新着情報

2018年更新履歴一覧

更新2018年10月2日
本庶佑先生のノーベル賞受賞に伴う製薬協会長コメント
更新2018年9月28日
「てきすとぶっく2018-2019」を公開しました。
更新2018年9月27日
「2018年度GMP事例研究会」を公開しました。
更新2018年9月27日
2018年8月15日以降に治験119で受付けましたQ&A 1件を新たに掲載しました。
更新2018年9月26日
「治験の実施状況の登録について」(薬生薬審発0326第3号)に関する製薬協Q&Aを掲載しました。
更新2018年9月25日
「費用対効果評価の実践-NICE技術評価ガイダンスの事例から分析モデルのバリエーションを学ぶ-」を掲載しました。
更新2018年9月18日
「医薬品承認品目データベース」と「国際共同治験を含む臨床データパッケージの詳細調査」の利活用(2018年9月)を掲載しました。
更新2018年9月10日
品質委員会の「DI(データインテグリティ)関連成果物」を公開しました。
更新2018年9月7日
「製薬協プレスツアー」のご案内を掲載しました。
更新2018年9月6日
「臨床試験の環境変化を見据えた医療機関のあり方 ~治験依頼者が考える16の要点~(2018年9月)」を掲載しました。
更新2018年8月27日
製造販売後データベース調査実施計画書の記載事例集を掲載しました。
更新2018年8月16日
2018年6月6日以降に治験119で受付けましたQ&A 3件を新たに掲載しました。
更新2018年8月2日
ICHプロジェクト委員会の「即時報告会一覧」、「国際会議一覧」を更新しました。
更新2018年7月31日
「医療用医薬品添付文書」作成の手引き -新記載要領(平成29年6月)対応- 平成30年7月(暫定版)を掲載しました。
更新2018年7月24日
「ICH E6(R2)研修資料」を新たに掲載しました。
更新2018年7月20日
「APECビジネス・エシックス・フォーラム(東京会議)」開催について
更新2018年7月20日
「小中学生向け『夏休み自由研究サイト』での情報提供について」を掲載しました。
更新2018年7月18日
「臨床試験における QMSの実装に向けた実践的な取り組み~ケーススタディを用いた品質管理ツールの現場での活用事例~」を掲載しました。
更新2018年7月13日
「実績に基づいた治験費用の支払い方法を我が国に定着させるために~Milestone paymentの導入に向けて~(2018年7月)」を新たに掲載しました。
更新2018年7月13日
「製薬協ニューズレター186号」を公開しました。
更新2018年7月11日
「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」の「2017年度支払い分の公開情報」を更新しました。
更新2018年7月4日
「患者の声を活かした医薬品開発 -製薬企業によるPatient Centricity-」を新たに掲載しました。
更新2018年6月29日
Pragmatic Trialsのススメを掲載しました。
更新2018年6月8日
6月13日開催 生存時間型応答の評価指標に関する最近の展開-RMSTを理解する-シンポジウム資料を掲載しました。
更新2018年6月8日
2018年3月16日以降に治験119で受付けましたQ&A 5件を新たに掲載しました。
更新2018年6月1日
「定例会長記者会見資料」を掲載しました。
更新2018年5月31日
「日本の薬事行政2018」を掲載しました。
更新2018年5月25日
「生存時間型応答の評価指標-RMST (restricted mean survival time) を理解する-について」を掲載しました。
更新2018年5月24日
「新役員選出に関するお知らせ」を掲載しました。
更新2018年5月24日
「製薬協ガイド2018-2019」を掲載しました。
更新2018年5月16日
「製薬協定例会長記者会見」のご案内を掲載しました。
更新2018年5月14日
「製薬協ニューズレター185号」を公開しました。
更新2018年5月8日
「承認取得品目の臨床データパッケージの調査・分析」に2017年度 国際共同治験を含む臨床データパッケージの詳細調査を追加しました。
更新2018年5月8日
「治験における安全性情報の取り扱い~適応外対照薬・併用薬等の適切な運用を考える~」を新たに掲載しました。
更新2018年4月20日
情報番組「くすりの今と未来~最新創薬レポート~」を掲載しました。
更新2018年4月18日
製薬企業に対する治験の現状アンケート調査結果に2017年版アンケート調査結果を掲載しました。
更新2018年4月17日
「委員会からのお知らせ」の「ICHプロジェクト委員会」の「ガイドライン説明会」を更新しました。
更新2018年4月17日
「医薬品開発においてゲノム試料を採取する臨床試験実施に際し考慮すべき事項」を更新しました
更新2018年4月16日
第99回臨床評価部会総会(第2部)資料を掲載しました。
更新2018年4月16日
小冊子「名探偵メディソンと6つのなぞ」を掲載しました。
更新2018年4月11日
「未承認品目一覧表」に2017年10月~12月のデータを追加・更新しました
更新2018年4月11日
『「第7回 アジア製薬団体連携会議」開催を受けて』を掲載しました。
更新2018年4月4日
小冊子「もっと知りたい!新薬のこと」を掲載しました。
更新2018年4月2日
2018年度 事業方針・事業計画・実施計画を掲載しました。
更新2018年3月29日
「6団体共同ステートメント」を掲載しました。
更新2018年3月26日
「変革を迎えた臨床研究のこれからを考える(2018年3月)」を新たに掲載しました。
更新2018年3月26日
「DATA BOOK 2018」を掲載しました。
更新2018年3月22日
2018年2月15日以降に治験119で受付けましたQ&A 2件を新たに掲載しました。
更新2018年3月13日
記者会見のご案内「第7回アジア製薬団体連携会議“APAC”について」を掲載しました。
更新2018年3月6日
電子化情報部会タスクフォース3「Regulatory Information Management System(RIMS)導入の手引き」を掲載しました。
更新2018年3月1日
電子化情報部会タスクフォース3「医薬品開発におけるIoT活用の現状と課題」を掲載しました。
更新2018年2月23日
2017年12月6日以降に治験119で受付けましたQ&A 6件を新たに掲載しました。
更新2018年2月1日
「臨床試験データの提供に関するIFPMAポリシー」を掲載しました。
更新2018年2月1日
1月23日開催「臨床試験のestimandを理解するための因果推論シンポジウム」資料を掲載しました。
更新2018年1月31日
「個別化医療用医薬品開発のための 検証試験デザインの解説」を掲載しました。
更新2018年1月17日
「定例会長記者会見資料」を掲載しました。
更新2018年1月12日
「承認品目一覧表」に2017年4月~9月のデータを追加・更新しました。
更新2018年1月10日
「プレスツアーのご案内」を掲載しました。
更新2018年1月5日
製薬協提供『医進薬新 夢のメディ神殿 2018スペシャル』放映のお知らせ

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