国内未承認薬使用問題
外国では承認されている医薬品が、国内ではまだ承認されていないので、使用できずに困っているといった状況があります。厚生労働省ではこのような医薬品について、早急に「治験」(承認申請に向けた臨床試験)というシステムに乗せて、治験システムの下で、患者さんの安全性を確保しながら医薬品をご使用いただくこととしました。治験に参加された患者さんのデータは、その医薬品の承認申請に活かされることにもなります。
対象医薬品は、新たに厚生労働省に設置された「未承認薬使用問題検討会議」において、学会や患者さんからの要望をもとに、当該医薬品の治験の必要性について評価を行い、選定されます。
これまでに、この未承認薬使用問題検討会議で検討され、治験を現在実施中または実施準備中の医薬品は下記の厚生労働省のウェブサイトでご覧いただけます。




