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2016年度GMP事例研究会

9月12日(月)東京:きゅりあん
9月16日(金)大阪:メルパルク大阪

 プログラム
特別講演 PIC/S GMPの最新動向とPMDAの指摘事例について
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
品質管理部 医薬品品質管理課長  鳴瀬 諒子 先生(東京会場)
品質管理部 GMPエキスパート   廣野 善昭 先生(大阪会場)
PDFファイル
事例発表 PIC/S GMP Annex8全梱包確認試験の課題と事例
アステラス ファーマ テック株式会社 
GMP企画室 木村 弘二
PDFファイル
GDP施行へ向けた配送リスクアセスメントおよびバリデーション対応事例と今後の課題
グラクソ・スミスクライン株式会社
品質部門統括品質保証部 沼田 剛敏
PDFファイル
データインテグリティに関する最新動向と弊社での取り組み
MSD株式会社
品質統括部 クオリティアンドコンプライアンス課 アソシエイトディレクター
佐々木 聡
PDFファイル
PIC/S加盟国からのGMP査察対応について
小野薬品工業株式会社 フジヤマ工場
品質統括室 品質保証課 佐野 美知子
PDFファイル
製品品質の照査等における品質リスクマネジメントの取り組み
大正製薬株式会社
品質管理部 グループマネジャー 三輪 明生
PDFファイル

 

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