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2015年度GMP事例研究会

9月15日(火)東京:東京きゅりあん
9月18日(金)大阪:メルパルク大阪

 プログラム
特別講演 PIC/Sの動向とGMP調査の現状
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
品質管理部 主任専門員     原 賢太郎 先生
PDFファイル-(891KB)
保冷医薬品共同配送時の温度リスクとその対策について
DPネットワーク株式会社 常務取締役
名村 強志 先生
PDFファイル-(720KB)
事例発表 製造現場における品質リスクマネジメントへの取り組み事例
東レ株式会社 医薬・医療品質保証部
医薬品質保証課 課長 品川 進
PDFファイル-(410KB)
PIC/S加盟国からのGMP査察対応
ファイザー・ファーマ株式会社 品質オペレーションズ部(名古屋)
品質保証グループ 品質保証課 課長  居波 永治
PDFファイル-(1.5MB)
FDA査察を控えた製剤工場と原薬工場におけるPIC/S GMP対応事例
大鵬薬品工業株式会社 生産本部 
品質管理部 徳島品質管理一課 係長 段 由規彦
PDFファイル-(1.7MB)
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