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平成26年度GMP事例研究会

9月16日(火)東京:東京きゅりあん
9月19日(金)大阪:メルパルク大阪

 プログラム
特別講演 ICH品質の最新動向 -Q3D(医薬品の元素不純物ガイドライン)を中心に-
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
新薬審査第三部 審査専門員 東 利則
PDFファイル英文-(415KB)
事例発表 1.EU GDP改訂のポイントと弊社での導入事例
サノフィ株式会社
統括品質保証部  部長  川本 真人
同 東日本物流センター 管理薬剤師  杉山 哲生(東京会場)
同 西日本物流センター 管理薬剤師  佐藤 真弓(大阪会場)PDFファイル-(2.3MB)
2.キッセイ版医薬品品質システムの構築事例について
キッセイ薬品工業株式会社 品質保証部
竹内 巧
PDFファイル-(482KB)
3.PIC/S加盟国からの査察対応について
大塚製薬株式会社 生産本部 品質管理部
品質管理課  課長補佐  藤井 達也
PDFファイル-(1.2MB)
4.GQPとしてのPIC/S GMPへの取り組み
第一三共株式会社 信頼性保証本部 品質保証部
GMP推進グループ グループ長 清水 直樹
PDFファイル-(725KB)
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