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平成19年度GMP事例研究会

日本製薬工業協会  品質委員会  医薬出版センター
 プログラム
特別講演 製造販売業と製造業の「連携」-変更管理と逸脱管理-
厚生労働省 医薬食品局 監視指導・麻薬対策課 GMP指導官 風間 秀元 殿
PDFファイル258KB
(大阪会場)改正GMPにおける指摘事項の情報共有化について
-大阪府におけるGMP指摘事項ノート-
大阪府健康福祉部薬務課医薬品生産グループ 副主査 嶋田 慎一 殿
PDFファイル296KB
(東京会場)東京都が実施する医薬品GMP適合性調査について
東京都健康安全研究センター
広域監視部薬事監視指導課医薬品監視第3係 係長 平井 正博 殿
PDFファイル299KB
事例発表 製造販売業と製造業の"連携"について─三つの具体的な事例をもとに─
日本新薬株式会社 品質保証部 課長 小島 信敏 殿
PDFファイル650KB
製販における変更及び逸脱の連携~LIMS更新における対応事例~
キッセイ薬品工業株式会社 生産本部生産企画部生産企画課 宮澤 弘明 殿
PDFファイル944KB
変更管理業務のコンピュータシステム化
大日本住友製薬株式会社
医薬品質保証部 品質保証グループ マネージャー 大月 秀夫 殿
PDFファイル196KB
当社におけるクレームシステム
中外製薬株式会社
信頼性保証本部 品質保証部 品質企画情報グループマネジャー 森山 史好 殿
PDFファイル1.9MB
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