バイオ医薬品委員会 再生医療等製品　承認品目申請資料分析（Life Cycle Management情報）

バイオ医薬品委員会 技術実務委員会 第3検討グループでは、再生医療等製品の承認された品目について、審査報告書および公表されている資料を参考に製品情報および審査に使用された試験を総合的に分析できるようエクセルにまとめました。
再生医療等製品の開発に取り組んでいる方々の理解を深め、業務の負担を軽減することに少しでも役立つことができれば幸いです。
なお、確認された資料に基づき記載していますが、個別品目の詳細を確認したい場合には、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）に直接、または該当する会社のウェブサイトをアクセスしてご確認ください。

2021年3月成果物

2021年3月　発行
バイオ医薬品委員会 技術実務委員会 第3検討グループ　作成

2022年3月成果物

2022年3月　発行
バイオ医薬品委員会 技術実務委員会 第3検討グループ　作成

2023年3月成果物

2023年3月　発行
バイオ医薬品委員会 技術実務委員会 第3検討グループ　作成

2024年3月成果物

作成品目

効能追加：キムリア点滴静注、ブレヤンジ静注、イエスカルタ点滴静注
新規申請：カービクティ点滴静注、ジャスミン、ビズノバ

2024年3月　発行
バイオ医薬品委員会 技術実務委員会 第3検討グループ　作成

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