委員会の活動内容

製薬協企業行動憲章、製薬協コンプライアンスプログラムガイドラインに則り、企業倫理と法令遵守の徹底を図ります。

関係諸団体（IFPMA、公正取引協議会等）、関係官庁ならびに製薬協内の関係委員会と連絡調整を図り、「医療用医薬品プロモーションコード」の周知徹底、苦情申し立てへの対応、コードの改定・整備等コードの適切な管理・運営にあたります。

医療品医薬品に関する情報伝達の適正化を図り、会員会社の製品情報概要・広告などの妥当性を自主審査します。

医薬品流通の透明化・効率化の実現に向け、様々な課題に対して、当協会内の各委員会との連携のもとに関係諸団体や行政との協議を通して課題解決に取り組んでいます。また、医薬品流通に係る調査および研究を行い、製薬協としての政策提言などに結び付けていきます。

新薬の研究、開発および市販後安全対策・適正使用にかかわる方策の的確化を推進するため、これら各段階での技術・規制科学・規制に関する調査・研究をもとに、企業、規制当局および社会への政策提言活動に取り組んでいます。

「薬事法の制度運用上の諸問題や医薬品の承認審査、安全対策等に係る薬事規制の諸事項について調査検討し、研究開発型製薬企業の立場から、企業活動の効率化や承認審査の迅速化など各種薬事行政に関する政策提言活動を行います。

GMP、医薬品の製造技術および関連事項を調査、研究するとともに、医薬品の品質に対する信頼性向上を図るための方策を定め、これを積極的に推進します。また、ICHプロジェクト委員会と連携し、品質関係の３極調和ガイドライン作成を推進します。

我が国の知的財産立国の実現に向けて、関係省庁および他団体等と連携し、国内外での知的財産の創造、保護および活用の好循環に向け積極的な政策提言を行っています。またライフサイエンス分野における知的財産問題への理解促進のための情報発信を行っています。

新技術の導入など創薬研究のための基盤整備を行っています。関連学会や研究機関との連携により、人材の育成につとめています。産学官連携の推進および大学等からの技術移転促進方策を検討しています。

医薬品および医薬品中間体の輸出入や関税に関する諸問題につき、内外の情報収集や関係諸団体との連携により適切に対処します。また、医薬品および原末、原材料の貿易に関する諸問題にも適確、速やかに対応します。

IFPMAをはじめ各国製薬団体や公的機関などとの情報交換を行うとともに、日本の医薬品産業の国際化を支援し、世界の保健医療に貢献すべく活動をしています。また、発展途上国支援に関する官民パートナーシップなどに積極的に取組んでいます。

地球環境保全ならびに労働安全衛生のあるべき姿を定め、会員会社の環境安全対策を支援します。製薬協の環境報告書の作成・公表や外部組織との対話など、社会とのコミュニケーションの向上にも努めています。

総合機構などの消費者くすり相談事業とともに、医療消費者へのくすり相談体制を整備し、医薬品の適正使用推進に貢献します。

「見える産業」「世界の医療に貢献できる産業」を目指し、より患者の視点に立った活動を推し進め、医薬品と製薬産業の認知向上と正しい理解を得るための活動を展開しています。また、製薬協が主張する政策提言の実現にむけ、情報発信等の積極的な広報活動を推進しています。

製薬産業が社会に貢献し健全な発展を遂げるために、中長期的な視点で、総合的な政策研究や各種課題に対応した調査研究を行います。

製薬協の委員会活動および医薬産業政策研究所の調査研究活動の成果を出版・販売します。また委員会に代わり、各種セミナー・講演会等を代替運営します。