日本において、新しいくすりを1つ開発するには、約9～16年もの時間と多額の費用がかかると言われています。それでも新しいくすりが生まれる確率は、約23,000分の１（※）しかありません。開発の途中で厳（きび）しい試験が何度もおこなわれ、新薬の候補（こうほ）物質（ぶっしつ）のほとんどが、この試験でふるい落とされてしまうのです。そして確かな有効性、品質と安全性が確認（かくにん）されたものだけが認（みと）められ、安心して使うことのできるくすりとして発売されます。
※出典「製薬協ガイド2024」