2016年更新情報
-
お知らせ
「メディア向けイベント・会見等」に「製薬協定例会長記者会見」を掲載しました。
-
お知らせ
「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」の「会員会社公開情報」に「2015年度支払い分の公開情報」を更新しました。
-
ICHプロジェクト
「委員会からのお知らせ」の「ICHプロジェクト委員会」の「即時報告会」に掲載した「即時報告会一覧」、「国際会議」に掲載した「国際会議一覧」を更新しました。
-
医薬品評価委員会
医薬品評価委員会「医薬品評価委員会の成果物」データサイエンス部会タスクフォース1「FDA/PMDA Validation Rulesの差分分析 -SDTMのCheck Configuration比較-」を掲載しました。
-
お知らせ
「刊行物」に「環境報告書2016」を掲載しました。
-
お知らせ
「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」の「会員会社公開情報」に「2015年度支払い分の公開情報」を更新しました。
-
医薬品評価委員会
2016年10月17日以降に治験119で受付けましたQ&A 1件を新たに掲載し、2件を更新しました
-
医薬品評価委員会
医薬品評価委員会「医薬品評価委員会の成果物」に「医薬品リスク管理計画の策定 入門編－企業とPMDAとのコミュニケーションのための、必要最低限の準備－平成28年12月」を掲載いたしました。
-
お知らせ
「イベント・メディア向け情報」の「ニュースリリース」に「薬価制度の抜本改革に向けて」を掲載いたしました。
-
お知らせ
「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」の「会員会社公開情報」に「2015年度支払い分の公開情報」を更新しました。
-
お知らせ
「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」の「会員会社公開情報」に「2015年度支払い分の公開情報」を更新しました。
-
お知らせ
「ニュースリリース」に「2016年度製薬協コミュニケーションプラン」を掲載しました。
-
お知らせ
2016すすめ、新薬キャンペーンサイトを公開しました。
-
医薬品評価委員会
「医薬品評価委員会の成果物」の「研修会等への演者派遣受付のご案内」を更新しました。
-
お知らせ
「ニュースリリース」に「平成28年度緊急薬価改定について」を掲載いたしました。
-
お知らせ
「イベント・メディア向け情報」の「イベント」に「2017ライフサイエンス知財フォーラム」のご案内を掲載しました。
-
お知らせ
「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」の「会員会社公開情報」に「2015年度支払い分の公開情報」を更新しました。
-
お知らせ
「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」の「会員会社公開情報」に「2015年度支払い分の公開情報」を更新しました。
-
お知らせ
「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」の「会員会社公開情報」に「2015年度支払い分の公開情報」を更新しました。
-
国際委員会
グローバルヘルスサイトを刷新しました。
-
お知らせ
「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」の「会員会社公開情報」に「2015年度支払い分の公開情報」を更新しました。
-
お知らせ
「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」の「会員会社公開情報」に「2015年度支払い分の公開情報」を更新しました。
-
お知らせ
「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」の「会員会社公開情報」に「2015年度支払い分の公開情報」を更新しました。
-
お知らせ
「イベント・メディア向け情報」の「その他のイベント」に「製薬産業に関する情報提供会のご案内」を掲載しました。
-
医薬品評価委員会
医薬品評価委員会「医薬品評価委員会の成果物」に、電子化情報部会「eCTD作成の手引き 第4部 改訂版」を掲載いたしました。
-
お知らせ
「ニュースリリース」に「製薬協コード・オブ・プラクティス理解促進月間のお知らせ」を掲載しました。
-
医薬品評価委員会
2016年8月16日以降に治験119で受付けましたQ&A 7件を新たに掲載しました。
-
お知らせ
「刊行物」に「くすりと製薬産業に関する生活者意識調査報告書」を掲載しました。
-
お知らせ
「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」の「会員会社公開情報」に「2015年度支払い分の公開情報」を更新しました
-
医薬品評価委員会
医薬品評価委員会「医薬品評価委員会の成果物」に、電子化情報部会「eCTD作成の手引き 第4.1版 英訳版」を掲載いたしました。
-
品質委員会
「委員会からの情報発信」の「品質委員会」に「2016年度GMP事例研究会」を掲載しました。
-
お知らせ
「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」の「会員会社公開情報」に「2015年度支払い分の公開情報」を更新しました。
-
医薬品評価委員会
「治験に関する医薬品評価委員会の成果物」の委員会及び部会からの提言・資料「(32)承認取得品目の臨床データパッケージの調査・分析」の「承認品目一覧表」に2016年4月～6月のデータを追加・更新しました。
-
医薬品評価委員会
「医薬品評価委員会の成果物」に「製薬企業とCROの効果的な協業体制構築 委受託関係から信頼し合えるパートナーへ」を掲載しました。
-
お知らせ
「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」の「会員会社公開情報」に「2015年度支払い分の公開情報」を更新しました。
-
お知らせ
「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」の「会員会社公開情報」に「2015年度支払い分の公開情報」を更新しました。
-
お知らせ
「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」の「会員会社公開情報」に「2015年度支払い分の公開情報」を更新しました。
-
医薬品評価委員会
「医薬品評価委員会の成果物」の「研修会等への演者派遣受付のご案内」(旧講演等の演者派遣受付のご案内)を更新しました
-
お知らせ
「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」の「会員会社公開情報」に「2015年度支払い分の公開情報」を更新しました。
-
国際委員会
「国際委員会」の「ステートメント」に「開発途上国における医薬品アクセスへの取組」を掲載しました。
-
お知らせ
「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」の「会員会社公開情報」に「2015年度支払い分の公開情報」を更新しました。
-
医薬品評価委員会
「医薬品評価委員会の成果物」の「承認取得品目の臨床出たパッケージの調査・分析」を更新しました。
-
お知らせ
「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」の「会員会社公開情報」に「2015年度支払い分の公開情報」を更新しました。
-
お知らせ
「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」の「会員会社公開情報」に「2015年度支払い分の公開情報」を更新しました。
-
お知らせ
「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」の「会員会社公開情報」に「2015年度支払い分の公開情報」を更新しました。
-
お知らせ
「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」の「会員会社公開情報」に「2015年度支払い分の公開情報」を更新しました。
-
医薬品評価委員会
医薬品評価委員会「シンポジウム」に9月1日開催【第2日目】「申請時電子データ提出にかかる実務担当者のためのワークショップ—CDISC標準準拠データについて—」資料を掲載しました。
-
医薬品評価委員会
医薬品評価委員会「シンポジウム」に8月31日開催【第1日目】「申請時電子データにかかる実務担当者のためのワークショップ—臨床薬理領域の電子データについて—」資料を掲載しました。
-
お知らせ
「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」の「会員会社公開情報」に「2015年度支払い分の公開情報」を更新しました。
-
お知らせ
「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」の「会員会社公開情報」に「2015年度支払い分の公開情報」を更新しました。
-
お知らせ
「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」の「会員会社公開情報」に「2015年度支払い分の公開情報」を更新しました。
-
お知らせ
「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」の「会員会社公開情報」に「2015年度支払い分の公開情報」を更新しました。
-
お知らせ
「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」の「会員会社公開情報」に「2015年度支払い分の公開情報」を更新しました。
-
お知らせ
「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」の「会員会社公開情報」に「2015年度支払い分の公開情報」を更新しました。
-
お知らせ
「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」の「会員会社公開情報」に「2015年度支払い分の公開情報」を更新しました。
-
お知らせ
「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」の「会員会社公開情報」に「2015年度支払い分の公開情報」を更新しました。
-
医薬品評価委員会
「医薬品評価委員会の成果物」に「モニタリング業務のPrinciple（あるべき姿）」を掲載しました。
-
コード・コンプライアンス推進委員会
「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」の「会員会社公開情報」に「2015年度支払い分の公開情報」を更新しました。
-
コード・コンプライアンス推進委員会
「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」の「新聞広告」を新たに掲載しました。
-
お知らせ
「メディア向けイベント・会見等」に「製薬協メディアフォーラムのご案内」（2件）を掲載しました。
-
コード・コンプライアンス推進委員会
「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」の「会員会社公開情報」に「2015年度支払い分の公開情報」を更新しました。
-
医薬品評価委員会
2016年6月20日以降に治験119で受付けましたQ&A7件を新たに掲載しました。
-
国際委員会
「国際委員会」の「ステートメント」に「G7 保健大臣会合に際して製薬業界からの提言（概要）」を掲載しました。
-
コード・コンプライアンス推進委員会
「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」の「会員会社公開情報」に「2015年度支払い分の公開情報」を更新しました。
-
お知らせ
「刊行物」に「てきすとぶっく2016-2017」を掲載しました。
-
国際委員会
「国際委員会」の「ステートメント」に「台湾における新薬承認審査簡略審査対象国への日本追加について」を掲載しました。
-
医薬品評価委員会
医薬品評価委員会「医薬品評価委員会の成果物」に、電子化情報部会「eCTD作成の手引き 第4.2版 ゲートウェイ対応版」を掲載いたしました。
-
ICHプロジェクト
「委員会からのお知らせ」の「ICHプロジェクト委員会」の「即時報告会」に掲載した「即時報告会一覧」を更新しました。
-
コード・コンプライアンス推進委員会
「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」の「会員会社公開情報」に「2015年度支払い分の公開情報」を更新しました。
-
医薬品評価委員会
「治験に関する医薬品評価委員会の成果物」の委員会及び部会からの提言・資料「(32)承認取得品目の臨床データパッケージの調査・分析」の「承認品目一覧表」に2016年1月～3月のデータを追加・更新しました。
-
医薬品評価委員会
医薬品評価委員会「医薬品評価委員会の成果物」に、電子化情報部会「EU module1 eCTD仕様書の和訳について」を掲載いたしました。
-
医薬品評価委員会
2016年4月16日以降に治験119で受付けましたQ&A 2件を新たに掲載しました。
-
医薬品評価委員会
医薬品評価委員会「医薬品評価委員会の成果物」にデータサイエンス部会タスクフォース2「ADRG Completion Guidelines解説- ADRG作成時の留意点 -」を掲載しました。
-
医薬品評価委員会
医薬品評価委員会「医薬品評価委員会の成果物」に「市販後医薬品のベネフィット・リスク評価に関する調査『IMI-PROTECTの成果から』」を掲載いたしました。
-
医薬品評価委員会
医薬品評価委員会「医薬品評価委員会の成果物」にデータサイエンス部会タスクフォース7「治験におけるPatient Reported Outcomes～臨床開発担当者のためのPRO利用の手引き～」を掲載しました。
-
医薬品評価委員会
医薬品評価部会「治験に関する医薬品評価委員会の成果物」の「（111）講演等の演者派遣受付のご案内」を更新いたしました。
-
お知らせ
「刊行物」に「製薬協ガイド2016-2017」を掲載しました。
-
お知らせ
「イベント・メディア向け情報」の「イベント」に「『申請電子データシステムに関する説明会』の開催」を掲載いたしました。
-
お知らせ
「ニュースリリース」に「定例会長記者会見資料」を掲載いたしました。
-
お知らせ
「製薬協とは」に「会長ご挨拶」を掲載いたしました。
-
お知らせ
「ニュースリリース」に「新役員選任に関するお知らせ」を掲載いたしました。
-
医薬品評価委員会
医薬品評価委員会「医薬品評価委員会の成果物」データサイエンス部会タスクフォース2「CDISC・電子データ提出関連文書 リソース集 2016年4月第2版」を掲載しました。
-
お知らせ
「イベント・メディア向け情報」の「その他のイベント」に「製薬産業に関する情報提供会のご案内」を掲載しました。
-
医薬品評価委員会
医薬品評価委員会「医薬品評価委員会の成果物」データサイエンス部会タスクフォース6「盲検性の維持」を掲載しました。
-
お知らせ
「自主基準」に「作成要領解説付き（2016.0426改訂）」を掲載しました。
-
お知らせ
「メディア向けイベント・会見等」に「定例会長記者会見のご案内」を掲載しました。
-
国際委員会
「国際委員会」の「ステートメント」に「G7伊勢・志摩サミットの保健アジェンダに対する要望」を掲載しました。
-
ICHプロジェクト
「委員会からのお知らせ」の「ICHプロジェクト」の「ガイドライン説明会」を更新しました。
-
医薬品評価委員会
2016年1月28日以降に治験119で受付けましたQ&A 3件を新たに掲載しました。
-
医薬品評価委員会
医薬品評価委員会「シンポジウム」に3月31日開催の「リスクに基づくモニタリングシンポジウム」資料を掲載しました。
-
医薬品評価委員会
「(14)製薬企業に対する治験の現状アンケート調査結果」に「2015年版アンケート調査結果」を追加しました。
-
お知らせ
「ニュースリリース」に「『第5回 アジア製薬団体連携会議』開催を受けて －新薬の創出とアクセス改善に向けたAPACのさらなる挑戦－」を掲載いたしました。
-
医薬品評価委員会
医薬品評価委員会「医薬品評価委員会の成果物」に、『医療用医薬品添付文書』の届出マニュアル（平成28年度3月版）を掲載いたしました。
-
医薬品評価委員会
医薬品評価委員会「医薬品評価委員会の成果物」データサイエンス部会タスクフォース3「医薬品の価値の科学的な評価 －データサイエンス担当者のための費用対効果評価の現状と手法の解説－」を掲載しました。
-
医薬品評価委員会
「治験に関する医薬品評価委員会の成果物」の委員会及び部会からの提言・資料「(32)承認取得品目の臨床データパッケージの調査・分析」の「承認品目一覧表」に2015年10月～12月のデータを追加・更新しました。
-
お知らせ
「製薬協とは」に2016年度の「事業方針・事業計画・実施計画」を掲載しました。
-
お知らせ
「刊行物（資料室）」の「刊行物（無償）」に「DATA BOOK2016」を掲載しました。
-
医薬品評価委員会
医薬品評価委員会「医薬品評価委員会の成果物」に、電子化情報部会「治験関連文書の電磁的保管に係る留意点」を掲載いたしました。
-
医薬品評価委員会
医薬品評価委員会「医薬品評価委員会の成果物」に、電子化情報部会「ICH M2勧告（PDF/A 及び DOCX）について」を掲載いたしました。
-
医薬品評価委員会
医薬品評価委員会「医薬品評価委員会の成果物」に、電子化情報部会「ePROの普及に向けて」を掲載いたしました。
-
お知らせ
「製薬協とは」の「製薬協 産業ビジョン2025」に「英語版」と「参考資料集」を掲載しました。
-
ICHプロジェクト
「委員会からのお知らせ」の「ICHプロジェクト」の「ガイドライン説明会」を更新しました。
-
医薬品評価委員会
医薬品評価委員会「医薬品評価委員会の成果物」に、電子化情報部会「eCTD作成の手引き(第 4.1 版)」を掲載いたしました。
-
医薬品評価委員会
医薬品評価委員会「医薬品評価委員会の成果物」データサイエンス部会タスクフォース2「SDRG Completion Guidelines解説 - SDRG作成時の注意点 -」を掲載しました。
-
医薬品評価委員会
医薬品評価委員会「医薬品評価委員会の成果物」データサイエンス部会タスクフォース3「RWD：『データの質』に関する考察」を掲載しました。
-
お知らせ
「メディア向けイベント・会見等」に「記者会見のご案内」を掲載しました。
-
お知らせ
「製薬協の広告」に「新聞広告」を掲載しました。
-
お知らせ
「メディア向けイベント・会見等」に「製薬協メディアフォーラムのご案内」を掲載しました。
-
お知らせ
「製薬協について」の「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」の「会員会社公開情報」に「2014年度支払い分の公開情報」を更新しました。
-
医薬品評価委員会
医薬品評価委員会第95回臨床評価部会総会（2/17）の資料を掲載しました。
-
医薬品評価委員会
昨年11月24日以降に治験119で受け付けました5件のQ&Aを新たに掲載しました。
-
医薬品評価委員会
医薬品評価委員会「治験に関する医薬品評価委員会の成果物」データサイエンス部会タスクフォース2「Annotated Protocol －治験実施計画書とSDTMの関連－」を掲載しました。
-
ICHプロジェクト
「委員会からのお知らせ」の「ICHプロジェクト」の「ガイドライン説明会」を更新しました。
-
医薬品評価委員会
「自主基準」に「研究者主導臨床研究の支援に関する指針」を掲載しました。
-
お知らせ
「メディア向けイベント・会見等」に「製薬協プレスツアーのご案内」を掲載しました。
-
医薬品評価委員会
「治験に関する医薬品評価委員会の成果物」の「委員会および部会からの提言・資料「（32）承認取得品目の臨床データパッケージの調査・分析」の【報告書】に「2014年度 国際共同治験を含む臨床データパッケージの詳細調査」を更新しました。
-
ICHプロジェクト
「委員会からのお知らせ」の「ICHプロジェクト」の「ガイドライン説明会」を更新しました。
-
お知らせ
「メディア向けイベント・会見等」に「製薬協メディアフォーラムのご案内」を掲載しました。
-
医薬品評価委員会
「治験に関する医薬品評価委員会の成果物」の委員会及び部会からの提言・資料「(32)承認取得品目の臨床データパッケージの調査・分析」の「承認品目一覧表」に2015年7月～9月のデータを追加・更新しました。
-
お知らせ
「イベント・メディア向け情報」の「ニュースリリース」に「会員会社に対する処分について」を掲載いたしました。
-
ICHプロジェクト
「委員会からのお知らせ」の「ICHプロジェクト」の「即時報告会」に掲載した「即時報告会一覧」を更新しました。
-
お知らせ
「製薬協について」の「刊行物（無償）」に「環境報告書2015」を掲載しました。
-
医薬品評価委員会
医薬品評価委員会「治験に関する医薬品評価委員会の成果物」にデータサイエンス部会タスクフォース4「欠測のある連続量経時データに対する統計手法について」を掲載しました。
-
お知らせ
「イベント・メディア向け情報」の「ニュースリリース」に「「製薬協 産業ビジョン２０２５」の策定について」を掲載いたしました。
-
お知らせ
「イベント・メディア向け情報」の「ニュースリリース」に「01月15日開催 製薬協 定例会長記者会見資料」を掲載いたしました。