医薬品評価委員会 小児医薬品開発ワークショップ
2019年07月21日
- 0_プログラム (147KB)
- 1_基調講演:小児抗がん剤開発のためのBMSの取り組み (1.8MB)
- 2_小児がんの医薬品開発:小児がんでの薬剤開発戦略について (3.8MB)
- 3_小児がんの医薬品開発:小児がん領域の最近の薬剤開発について (3.1MB)
- 4_小児がんの医薬品開発:Adolescentsを成人試験に入れるときの考え方、FDAガイダンス関連 (753KB)
- 5_Pediatric Extrapolation:ICH E11R1の概説及び現在検討中のICH E11Aについて (474KB)
- 6_Pediatric Extrapolation:企業見地によるPediatric Extrapolation (1.4MB)