治験啓発パンフレット Q35.医療機関では、治験は実施計画書とおりに行われているのですか？
回答
治験が実施計画書とおりに行われているか、製薬会社や厚生労働省が確認し、信頼性を保証しています。
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製薬会社の治験担当者や監査担当者は、医療機関が治験を実施計画書とおりに行っているか、患者さんのカルテや記録類をそれぞれの立場から確認しています。厚生労働省は、医療機関や製薬会社の治験を審査の観点から、調査します。このような仕組みで治験の信頼性を保証しています。
治験が実施計画書とおりに行われているか、製薬会社や厚生労働省が確認し、信頼性を保証しています。
製薬会社の治験担当者や監査担当者は、医療機関が治験を実施計画書とおりに行っているか、患者さんのカルテや記録類をそれぞれの立場から確認しています。厚生労働省は、医療機関や製薬会社の治験を審査の観点から、調査します。このような仕組みで治験の信頼性を保証しています。