治験啓発パンフレット Q32.治験の実施計画がどのように審査されているかわかるの?
回答
はい、治験審査委員会は治験の実施計画の審査結果をWeb等で公表しています。
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治験審査委員会で治験の実施計画を審査した内容は、平成21年4月より、治験審査委員会の手順書、委員名簿と併せて「会議の記録の概要」を公表することが義務付けられています。
治験審査委員会の名称、設置者の名称、所在地等の治験審査委員会に関する情報は、独立行政法人医薬品医療機器総合機構のホームページに公表されています。また、それぞれの治験審査委員会のホームページには、審査を行うための手順や審査の予定、審査の結果等が公表されています。