医薬品評価委員会データベース研究入門

データサイエンス部会

2015年11月

近年，Real World Data（RWD）が注目されている．2015年度データサイエンス部会タスクフォース3は，医療データベース協会の協力を得て，RWDの中でも医療情報データベース（DB）を使用するDB研究についてまとめた．そもそも医療情報DBとはどのようなものか，その由来や種類，特徴，限界などについて紹介し，また仮想事例とともに製薬企業がDB研究を企画・実施する場合に必要な準備や注意点などについても検討している．なお，DB利用に限らない観察研究の基本的な知識や考え方の解説は，本報告書のスコープ外であり，成書をはじめ，これまでにデータサイエンス部会から公表されている報告書などを参照されたい．DB研究には魅力的な点もある一方，理解しておくべき限界もある．本報告書が医療情報DBの適切な利活用の一助となれば幸いである．