医薬品評価委員会 リスクに基づくモニタリング(Risk Based Monitoring)の導入状況と課題に関する実態調査結果 (2015年7月)

データサイエンス部会

医薬品評価委員会データサイエンス部会2014年度継続タスクフォース5では、2014年7月に医薬品評価委員会データサイエンス部会参加会社を対象に実施した、リスクに基づくモニタリング(RBM)の導入状況と課題に関する実態調査について、とりまとました。一部の内容は2014年DIA日本年会にて発表されています。
本調査結果がRBMの実装の一助となれば幸いです。

リスクに基づくモニタリング(Risk Based Monitoring)の導入状況と課題に関する実態調査結果(768KB)

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