医薬品評価委員会リスクに基づくモニタリング（Risk Based Monitoring)の導入状況と課題に関する実態調査結果（2015年7月）

データサイエンス部会

2015年7月

医薬品評価委員会データサイエンス部会2014年度継続タスクフォース５では、2014年7月に医薬品評価委員会データサイエンス部会参加会社を対象に実施した、リスクに基づくモニタリング（RBM）の導入状況と課題に関する実態調査について、とりまとました。一部の内容は2014年DIA日本年会にて発表されています。
本調査結果がRBMの実装の一助となれば幸いです。