医薬品評価委員会 「医療用医薬品添付文書」の届出マニュアル(令和2年3月版)

ファーマコビジランス部会

令和元年5月に更新した内容に、実運用で明らかになった承認取得前後の手順等について修正、更新を行いました。
なお、この資料は令和2年3月11日時点の情報に基づき作成しています。今後の通知等により内容が変更されることが想定されますので、その旨ご理解のうえご利用ください。

「医療用医薬品添付文書」の届出マニュアル(令和2年3月版) (2.1MB)

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