医薬品評価委員会 「医療用医薬品の電子化された添付文書」の届出マニュアル(令和3年8月版)

ファーマコビジランス部会

改正薬機法による添付文書の電子化が令和3年8月1日に施行されたことから、医薬品評価委員会PV部会継続課題対応チーム4では、その内容に対応した『「医療用医薬品の電子化された添付文書」の届出マニュアル(令和3年8月版)』を作成しました。
なお、本資料は令和3年7月30日時点の情報に基づき作成しています。今後発出される通知等により内容が変更されることが想定されますので、その旨ご理解のうえご利用ください。

日本製薬工業協会 医薬品評価委員会
PV部会 継続課題対応チーム4

「医療用医薬品の電子化された添付文書」の届出マニュアル(令和3年8月版)(2.1MB)

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