医薬品評価委員会治験説明リーフレット

臨床評価部会

2012年5月

本資料は、治験説明時の補助資料です。同意取得において被験者の方は、疾患のこと、治験のことと不安を抱いております。不安感の解消には、治験の説明の理解を促進させることと、被験者とのコミュニケーションが重要です。本資料は、被験者とのコミュニケーション向上や不安感解消を目的として、治験の用語や治験の時系列をフローに簡単にまとめたリーフレット集を作成しました。説明する際に対象者の興味・理解に応じ、必要なリーフを用いて指さしで説明し、被験者の不安感解消の一助になることを願っています。