治験説明リーフレット 治験審査委員会（IRB）と開催時期
IRB: Institutional Review Board
IRBとは
治験が科学的・倫理的に正しく実施できるかを審査する委員会です。
医薬品の開発に携わる医師、製薬企業等から独立した第三者機関です。
患者さんの人権保護と安全確保の観点から公正に審議します。
IRB委員（以下を含む5人以上で構成されています）
患者さんの人権保護と安全確保を目的に、患者さんの目線からも公正に審議できる以下の委員から構成
- 専門委員 ： 医師、看護師、薬剤師など医学等の専門知識を有する人
- 非専門委員 ： 医学等の専門知識を有しない人
- 外部委員 ： 医療機関と利害関係のない人
IRBの審議内容
治験においてIRBを開催する時期
※ 検査項目の追加・変更、投与期間の変更など
IRBの情報公開について
IRBは、IRBの手順書、委員名簿、審査の内容・結果を公表することが規制法で義務付けられており、IRBの情報はWebやIRB事務局で公表されています。