ICHプロジェクト

ICHとは、International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use（医薬品規制調和国際会議）の略称です。
ICHは、医薬品規制当局と製薬業界の代表者が協働して、医薬品規制に関するガイドラインを科学的・技術的な観点から作成する国際会議で、他に類がない場となっています。1990年の創設後、2015年10月23日の組織再編を経て、グローバル化する医薬品開発・規制・流通等に対応するべく着実に進化を遂げてきており、加盟団体も増加を続けています。
ICHの目的は、新医薬品を時宜に即し、また継続的に患者が利用できるようにすること、ヒトにおける不必要な臨床試験の重複を避けること、安全性／有効性／品質の高い医薬品が効率的に開発／登録／製造されること、及び安全性／有効性の評価に悪影響を及ぼすことなく動物試験を軽減するための技術的要件における国際調和を促進すること、これらによって公衆衛生を促進することです。