企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン製薬協について

「公開対象の各項目について」

目次

Q16
研究費開発費等はどのようなものですか?
A16
医学・薬学、ライフサイエンス系の大学や研究機関などとの共同研究や委託研究にかかる経費や、医療機関等に対して臨床試験(開発治験)や製造販売後調査を委託する際などに発生する経費です。
大学等アカデミアとの共同研究・委託研究にかかる経費や医療機関等に対して臨床試験(開発治験)や製造販売後調査を委託する際などに発生する経費です。研究開発型の製薬企業にとって、革新的新薬の開発はその生命線です。この活動は、製薬会社単独でなし得るものではなく、多くの医療関係者、患者さんの協力なしには実施できません。共同研究、委託研究、臨床試験(開発治験)等の医学的評価はその専門領域の研究機関・医療関係者により中立的・公平に行われています。また、製造販売後調査、副作用・感染症症例報告等は製薬企業の義務であり、かつGPSP省令、GVP省令などの厳しい公的規制のもとに医療機関等の協力を得て実施されています。

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