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2010-19 外部委員 - 「実施医療機関と利害関係を有しない者」の範囲(その5)

治験119 質問・見解集
日本製薬工業協会医薬品評価委員会臨床評価部会治験119対応チーム
目次

質問番号:2010-19 外部委員 - 「実施医療機関と利害関係を有しない者」の範囲(その5)

第1分類:治験審査委員会   関連分類:なし初回公開年月:2010年8月

 支援している某市民病院にて院内設置のIRBの外部委員の変更を予定しておりますが、この市が所属する県の職員を次期外部委員に予定しております。この方は外部委員として問題ないでしょうか。

 当該市民病院の運営や経営等に関与されていない部署の県職員でしたら、GCP第28条第1項第4号及び同第5号の「実施医療機関(及び当該治験審査委員会の設置者)と利害関係を有しない者」として委員となることに問題ないと思われます。

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