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2009-58 患者団体での被験者募集広告

治験119 質問・見解集
日本製薬工業協会医薬品評価委員会臨床評価部会治験119対応チーム
目次

質問番号:2009-58 患者団体での被験者募集広告

第1分類:被験者募集   関連分類:治験審査委員会初回公開年月:2010年4月

 現在担当している治験において、被験者募集を目的として、治験で対象としている疾患の患者団体に治験広告チラシを配布したい(事務局等に置いていただきたい)と考えております。
 このような場合に、治験依頼者が患者団体に直接打診しても良いものでしょうか。

 治験依頼者が、患者団体に対して直接治験広告チラシを配布することは問題ありません。なお、実施医療機関名、治験責任医師名及び診療科名等を記載するにあたっては、治験審査委員会において審査され、実施医療機関の長の承認を得た上で、当該医療機関において問い合わせに対応できることが必要です。

当製薬協ホームページにて公開しています「治験に係わる被験者募集のための情報提供要領<改訂版>」、及び「質問番号:2008-51 被験者募集広告の掲示場所」等をご参照ください。

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