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国際共同治験とは何ですか?

治験の疑問に答えます(36) 目次
Q.国際共同治験とは何ですか?
A.複数の国又は地域で、同時におこなう治験のことを国際共同治験といいます。

もっと詳しく見てみましょう
国際共同治験は、米国や欧州やアジア圏などの複数の国又は地域で、世界共通の基準(Q10Q26参照)のもと、くすりの効果と安全性を確認するのに必要な項目を統一した実施計画(Q29参照)で同時に実施します。世界中の多くの患者さんが参加することになります。

国際共同治験は、厚生労働省の以下のホームページに紹介されています。
厚生労働省ホームページ
http://www.mhlw.go.jp/shingi/2006/10/dl/s1030-8c02.pdf

国際共同治験を含む、国内外の治験の実施状況は、国際製薬団体連合会(IFPMA:International Federation ofPharmaceutical Manufacturers & Associations)のポータルサイトでも紹介されています。
IFPMAポータルサイト
http://clinicaltrials.ifpma.org/clinicaltrials/no_cache/en/myportal/index.htm

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