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治験の実施計画がどのように審査されているかわかるの?

治験の疑問に答えます(32) 目次
Q.治験の実施計画がどのように審査されているかわかるの?
A.はい、治験審査委員会は治験の実施計画の審査結果をWeb等で公表しています。

もっと詳しく見てみましょう
治験審査委員会で治験の実施計画を審査した内容は、平成21年4月より、治験審査委員会の手順書、委員名簿と併せて「会議の記録の概要」を公表することが義務付けられています。

治験審査委員会の名称、設置者の名称、所在地等の治験審査委員会に関する情報は、独立行政法人医薬品医療機器総合機構のホームページに公表されています。また、それぞれの治験審査委員会のホームページには、審査を行うための手順や審査の予定、審査の結果等が公表されています。

独立行政法人医薬品医療機器総合機構 治験関連情報
http://www.pmda.go.jp/operations/shonin/info/chikenkanren.html

治験審査委員会(IRB)に関する情報
http://www.pmda.go.jp/operations/shonin/info/chikenkanren/file/irb.pdf

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