治験に参加することで、自分の病気のことを他人に知られてしまうことはないの？

治験の疑問に答えます（19）

Q.治験に参加することで、自分の病気のことを他人に知られてしまうことはないの？

A.治験に関わる人は、法律により守秘義務がありますので、個人情報は守られます。

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病院の職員及び製薬会社には治験に参加された患者さんの情報に関しての守秘義務が法律で課せられています。また、医療機関から製薬会社に患者さんのデータが提出される際には匿名化がなされるため、製薬会社では個人を特定することができません。

同意取得前に患者さんに対し、十分説明しなければならない項目について理解度を調べたところ、「治験スケジュールや守らなければならない」や「途中で治験をやめても不利益な扱いを受けない」など、治験中の出来事についても理解度が高いという結果が得られました。

（小林真一他：医薬産業政策研究所
リサーチペーパー・シリーズ No.18『治験参加者を対象とした意識調査』）

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