4.参加を決めたら、どうすればいいですか

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治験への参加の同意書にサインしていただきます。この同意書は通常、治験についての説明書とセットになっています。

はい。治験への参加は患者さんの自由意思ですので、いつでも担当医師にいって取りやめることができます。取りやめた場合にも、患者さんに不利益となる扱いを受けることはありません。

症状の内容や程度が治験に参加するための基準に合わない場合や、長期の通院が困難だと担当医師が判断したときには、患者さんの安全や健康を考え、参加していただけない場合があります。

担当医師をはじめ、治験コーディネーターなどのスタッフがチームを組み、治験中のケアにあたります。とくに治験コーディネーターは患者さんと医師とのパイプ役となり、参加決定後の服薬や通院のスケジュール管理、生活上の注意事項の伝達、精神面のフォローなど、全般にわたるケアを担当します。

患者さんの個人情報の保護については、法律で守秘義務がかせられ、違反すると罰せられます。治験に参加したこと自体も関係者以外には知らされず、また治験中のデータも厳密に管理され、本人の許可なくデータが公開されることはありません。

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