1.新聞をみて電話をかけると
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Q1.電話をかけると、どこに通じるのですか
「申し込みセンター」とか「コールセンター」と呼ばれる窓口につながります。この窓口は、治験の案内や受付を担当する専門のセクションで、民間の会社(開発業務受託機関)が依頼されることが多いのですが、治験をおこなう病院が開設することもあります。ご自分が参加しようと思われる治験について、わからない点があればこの窓口にご相談ください。
Q2.申し込み(コール)センターでは、どんなことを聞かれますか
治験には目的に応じて、それぞれ募集の基準(条件)があります。申し込みセンターでは、患者さんの年齢、性別、症状の内容と程度、病歴、通院可能かどうか、といった基本的な条件をおうかがいし、当初段階での基準に合っているかどうかの確認をおこなっています。申し込みセンターは、基準に合った患者さんに治験を実施している病院を紹介します(最終的な確認は治験を担当する病院でおこなわれます。Q5をご参照ください)。
Q3.治験は、だれがどこでおこなうのですか
治験は、製薬会社の依頼により、患者さんのご協力を得て、医師を中心とした治験チームによって実施されます。患者さん、病院(医師など)、製薬会社の三者の連携によって、はじめて円滑に実施することができます。
Q4.製薬会社は、どのような役割をしているのですか
製薬会社ではまず、治験実施の計画をまとめます。また、治験をおこなう病院を選び、治験に使うくすりや、そのデータの提供もおこないます。さらに治験が始まると、計画どおり適正に進行しているかどうかをモニタリングし、治験で得られたデータを収集します。治験が終われば、収集したデータを詳しく分析し、テストした新薬の有効性(効き目)と安全性 の評価を行います。
Q5.だれでも治験に参加できますか
その治験の基本的な募集基準をクリアしていることが、参加の初期条件となります。そのうえで治験をおこなう病院で診察や検査を受けていただき、患者さんの安全の確保と、治験の目的に合致していることの最終的な確認をおこなったうえで、参加が決定されます。
Q6.ほかの病院に通院していますが、大丈夫ですか
病気の種類や症状の程度などによって、参加が可能なときと、そうでないときとがあります。まず、いまかかっている病院の医師にご相談ください。また、治験をおこなう病院の担当医師にも、ほかの病院に通院していることをお伝えください。
Q7.地方に住んでいても、治験に参加できますか
治験は、依頼を受けたいくつかの病院でおこなわれます。そのうちのいずれかの病院に、投薬や検査のため一定期間通院することが必要なので、遠方の方の場合には参加を見合わせていただくことがあります。
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