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平成25年度GMP事例研究会

9月17日(火)東京:東京きゅりあん
9月20日(金)大阪:メルパルク大阪
 プログラム
特別講演 ICH Q8,Q9,Q10,Q11をベースにした管理戦略と最近の動向
医薬品医療機器総合機構 規格基準部医薬品基準課
課長代理  松田 嘉弘
PDFファイル英文-(2.2MB)
プロセスバリデーション/継続的工程確認の今後の方向性
医薬品医療機器総合機構 品質管理部
  (東京会場) 調査専門員 原 賢太郎
  (大阪会場) 調査専門員 大野 勝人
PDFファイル和訳文-(2MB)
事例発表 当社のPQS導入事例について
持田製薬株式会社 信頼性保証本部 品質保証室
専任副部長 寶田 哲仁
PDFファイル-(460KB)
グローバル化に対応したGDPの導入・対応事例について
中外製薬株式会社 信頼性保証ユニット 品質保証部  企画推進グループ
課長 松永 匠
PDFファイル-(436KB)
FDA査察対応 体験談
田辺三菱製薬株式会社 信頼性保証本部 コーポレート品質保証部
担当部長 松本 克司
PDFファイル-(1.9MB)
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