委員会からの情報発信委員会からの情報発信

平成24年度GMP事例研究会

9月18日(火) 東京会場:タワーホール船堀
9月21日(金) 大阪会場:メルパルク大阪
 プログラム
特別講演 Current Global GMP Status and Trends with Focus on EU & PIC/S
Pharma Medicines Technical Operations Global Quality & Compliance, 
F. Hoffmann-La Roche Ltd
Dr.-Ing. Stephan Rönninger

PDFファイル英文-(2.2MB)
PDFファイル和訳文-(2MB)
事例発表 1.原材料のサプライヤー管理-リスク管理型の監査手法への取り組みについて-
興和株式会社 品質保証部 課長
澤田 克彦 殿
PDFファイル-(460KB)
2.米国FDA及び欧州EMAによるGMP査察事例
塩野義製薬株式会社 品質保証部 次長
小山 靖人 殿
PDFファイル-(436KB)
3.ICH Q9品質リスクマネジメントの運用とEMA査察での事例紹介
アステラス ファーマ テック株式会社
富山技術センター GMP推進部 部長
今村 俊孝 殿
PDFファイル-(1.9MB)
PDFのご利用には、Acrobat Reader日本語版が必要です。Acrobat Reader日本語版は、アドビシステムズ社のサイトより無料でダウンロードできます。

このページのトップへ

  • キャンペーン
  • 製薬協ニューズレター メールマガジン登録はこちらから
  • くすり研究所
  • 治験について
  • グローバルヘルス
  • Stop AMR 薬剤耐性に対する製薬協の取り組み
  • APAC
  • くすりの情報Q&A
  • 製薬協のテレビCM