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平成22年度GMP事例研究会

9月6日(月) 東京会場:タワーホール船堀
9月9日(木) 大阪会場:メルパルク大阪
 プログラム
特別講演 PIC/Sの概要について
グラクソ・スミスクライン株式会社 社長直属 バイオロジカルズ
(製薬協品質委員会GMP部会) 前田 年秋 殿
PDFファイル-(377KB)
Globalisation of GMP field - PIC/S's role and expectation-
Deputy Director, Inspectorate and Companies Department,
The French Health Products Safety Agency (AFSSAPS)
(PIC/S 前会長) Jacques Morenas 殿
英語版PDFファイル-(678KB)
日本語版PDFファイル-(791KB)
事例発表 エーザイ川島工園(川島工場)での欧米GMP対応事例
エーザイ株式会社 信頼性保証本部 コーポレートQA部 課長
梶浦 盛治 殿
PDFファイル-(182KB)
海外規制当局からのGMP査察への対応および指摘事項への取り組み
明治製菓株式会社 薬品品質保証部 品質統括グループ課長代理
刑部 泰宏 殿
PDFファイル-(629KB)
サノフィ・アベンティス社におけるグローバルデータベースを用いた納入業者管理
サノフィ・アベンティス株式会社
(東京会場)
品質保証ユニット 品質保証部マネジャー 横山 悟一 殿
(大阪会場)
統括品質保証部 対外品質保証部長 森 一史 殿
PDFファイル-(815KB)
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