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平成20年度GMP事例研究会

日本製薬工業協会  品質委員会  医薬出版センター
 プログラム
特別講演 最近の薬事監視指導行政について
(東京会場)厚生労働省 医薬食品局 監視指導・麻薬対策課 専門官
林 亜紀子  殿
(大阪会場)厚生労働省 医薬食品局 監視指導・麻薬対策課 GMP指導官
風間 秀元  殿
PDFファイル258KB
(東京会場)東京都が実施する医薬品GMP適合性調査等について
東京都 健康安全研究センター 広域監視部薬事監視指導課医薬品監視第3係
吉野 奈都美 殿
PDFファイル296KB
(大阪会場)最近の薬務行政について-山口県のGMP査察-
山口県 健康福祉部 薬務課 製薬指導班主査
廣野(こうの) 善昭 殿
PDFファイル299KB
事例発表 工場における品質リスクマネジメントと品質システムの統合
アステラス富山株式会社 高岡工場 品質管理部長 海尾 千尋 殿
PDFファイル650KB
品質リスクマネジメントの活用について
大塚製薬株式会社 徳島第二工場 医薬生産部 企画・業務課 課長
長谷川 隆 殿
PDFファイル944KB
品質マネジメントシステムへの取り組み
第一三共プロファーマ株式会社 小田原工場 管理部長 深田 能成 殿
PDFファイル196KB
Quality by Design による製剤開発とCTD申請 - FDA Pilot Program による弊社の事例 -
ファイザー株式会社CMC薬剤科学部長 岡崎 公哉 殿
PDFファイル1.9MB
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