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シンポジウム

2018年2月28日
Gateway(申請電子データシステム)ワークショップ
0_プログラム (PDF 239KB)
1_申請電子データシステム利用前に準備しておくべき事 (PDF 4.3MB)
2_製薬企業におけるGW 利用経験・実績紹介(1) (PDF 501KB)
3_製薬企業におけるGW 利用経験・実績紹介(2) (PDF 1.8MB)
4_GW 関連業務をCRO に委託する際の留意点(日本 CRO 協会CDISC タスクフォース) (PDF 767KB)
5_PMDA からのGW 利用実績紹介及びPMDA からの製薬企業への要望等 (PDF 673KB)
6_CRO によるGW 関連業務の事例紹介(1) (PDF 2.5MB)
7_CRO によるGW 関連業務の事例紹介(2) (PDF 1.5MB)

2018年2月28日の「Gateway(申請電子データシステム)ワークショップ」はご協力いただきました皆様方のご尽力により盛況に開催でき、参加頂きました人数は想定を超える272名でした。演者の皆様のご理解を頂き、当日の発表資料(一部の演題については、当日の映写資料ではなく、配布資料に含めさせていただきました印刷資料を公開させていただいております。ご了承ください。)を公開いたします。各社におかれて、今後のGW活用促進の助けになれば幸いです。
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