製薬協について 製薬協について

医薬産業政策研究所

【重点課題】

  1. 政策研究事業
    (1)
    医薬品を巡る次世代の制度政策の在り方
    テーマ①
    Value based medicine/healthcareによる医薬品(ヘルスケアソリューションも含む)の多面的な価値評価に関する研究
    • 医薬品の社会的な価値評価に関して、五十嵐中客員准教授(東京大学)との共同研究の実施
    • 海外機関や国際学会の動向を中心に、多様な価値評価の現状や今後の方向性を調査する
    テーマ②
    次世代の医療・ヘルスケアを見据えた政策・制度の在り方の研究
    • 次世代P4+1医療についての調査研究
    • 「患者中心の医療」から考える政策・制度に関する検討
    • 「次世代ヘルスケア産業」におけるヘルスケア・ソリューション(医薬品を含む)への患者アクセスを支える仕組みや制度の研究、提言
    (2)
    将来の医薬品産業における課題
    テーマ③
    データ駆動型社会(スマート社会)に対応する新たな制度設計(アーキテクチャ)やデータ活用に関する調査研究
    • 「医療健康分野のビッグデータ活用研究会」の運営と活用 ※(従来の「研究会」を発展的に残し、テーマ③の内容に合わせて会の名称は変更する予定)
    • -エキスパート勉強会、ICT企業やベンチャー企業の講演や意見交換会、関係委員会とのコラボレーションなど
    • 医療・ヘルスケア分野の多様なデータの活用に向けた課題抽出とイノベーション推進部会等との委員会連携、製薬協内外に対する啓発、支援
    • 医療・創薬のパラダイムシフトにおけるAI等のイノベーション技術の利活用に関する調査、分析、提言
    • デジタルヘルスの影響と将来の医薬品産業の在り方に関する調査、分析、提言
    (3)
    革新的医薬品の創薬基盤やデータ駆動型研究基盤
    テーマ④
    次世代創薬基盤技術の構築と実用化に関する研究
    • モダリティ別の創薬進展状況および新規創薬基盤技術の導入・構築に関する調査、分析、提言。成果公表
    テーマ⑤
    データ駆動型医療と研究開発のパラダイムシフトに関する研究
    PHRやmHealth等で取得される個人を軸としたデータを研究開発に活用するための基盤整備
    (4)
    患者中心の医療における医薬品のあり方
    これは独立して研究テーマは立てず上記「各研究テーマ」の中で実施。
  2. 産業調査事業
    (1)
    調査・分析業務
    各種定点調査の効率化、高付加価値化
    • 新薬の審査期間調査(公表データに基づく2019年承認品目調査の分析結果報告および2020年承認品目調査)
    • 新薬創出に関する国際比較調査
    • 2019年度活動概況調査
    • DATA BOOK 2021のWeb公開
      産業政策に係る諸重要課題解決に繋がり得る提案発信を目指した、調査、分析(外部機関との共同実施も考慮)
    • 薬価制度、薬剤費に関する課題
      - 2020(令和2)年度薬価制度の影響分析の実施
    • 研究開発税制に関する課題
      - 2019(令和元)年度税制改正の影響分析の実施
    (2)
    産業調査データベースの構築・維持
    製薬協会員向けデータベース「産業調査データベース」
    • ニーズに応え得る掲載データの拡充ならびに、委員会事務局の協力の下、啓発活動の推進による利用促進
      製薬協権限付与メンバー向け分析ツール「産業調査DB」の拡充
    • 分析ツールの利用促進
    • 分析レポート、ソースデータの充実と、インターネット経由専用セキュア・ネットワークを介した分析ツールへのアクセスサービスの維持・管理
      2020年度第四四半期に迎えるシステム更新時期に対応し、第2期産業調査データベース/DB導入に向けたパートナーベンダーとの契約交渉、締結(第一四半期)と新システムへの円滑移行
    (3)
    産業政策委員会を中心とする製薬協活動支援業務
    産業振興部会(Innovation & Value WG、Pricing WG、Access WG)税制部会
    イノベーション推進部会
    国内データ保護制度TF(知的財産委員会)
    UMN検討プロジェクトTF(医薬品評価委員会)
    会長サポートG支援対応
    (4)
    製薬協の政策提言活動を支援するための調査、分析機能について、今までの経験を整理し、より効果的な貢献につながるよう、今後の在り方を検討していく。
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