製薬協について 製薬協について

Topics | トピックス

最新号目次へ 既刊号一覧2014年5月以降2014年3月以前 pdf
177号タイトル
トピックス画像
前へ12345次へ
APEC RHSC アジア太平洋経済協力・規制調和執行委員会による
「Good Registration Managementに関するパイロットワークショップ」が開催

アジアにおけるGood Submission Practiceに関する人材育成研修―APAC RA-EWGの貢献―
line03 line03 line03
最終日およびパネル討論の様子

最終日およびパネル討論の様子

さらなるGRMの普及に向けて

今回の研修は、目的を同じにする参加者が国境や会社の枠を超えて親交を深め、ネットワークを築きながらアジア地域のレギュラトリー・コンバージェンスの実現に向けて一丸となる土台を固めるためにも有益な第一歩になりました。また規制当局と業界関係者が協働して企画した研修としても意義深いものでした。今回はあくまでパイロットとして試行的な内容かつ最初の研修であり、終了した直後の現時点では、次回以降の計画がまだ具体的に検討されているわけではありません。受講者からのフィードバックも含めてよく分析し、時間を空けずに着実に次へ進んでいく必要があります。加えて、研修を必要とする申請者の数は審査官の数に比べて圧倒的に多いことも踏まえ、今後の研修をどのような方向性で進めていくべきか、APAC RA-EWGはGRMの主導規制当局と一緒に関係者全体で考えていく必要があります。

APAC RA-EWG事務局 恒成 利彦

前へ12345次へ
最新号目次へ 既刊号一覧2014年5月以降2014年3月以前

このページのトップへ